据《北京青年报》报道,最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。
众所周知,药品疗效如何、是否安全,主要来自临床试验数据。如果药品临床试验数据都是假的,不仅会给用药患者带来巨大的安全隐患,也会影响我国医药行业的发展与进步。因此,药品临床数据造假的危害不容小觑。
药品是用来治病救人的,因此对药品临床数据造假等医药类违法行为必须零容忍。一方面,要遏制药品临床数据造假,就必须从各个利益链节点入手,设置关卡,建立监督机制,实行“开门审批”,让新药审批在“阳光”下进行,防止权力寻租,杜绝审批腐败;另一方面,应完善相关法律法规、监督机制和管理体制,堵住制度的漏洞,填补监管空白,防止过程造假。药品临床数据造假与不合格药品上市存在必然逻辑关系,因此,各相关监管部门必须恪尽职守,坚决打击和消除这一违法行为,保障人民群众的用药安全。
(江苏省连云港市 吴学安)