国家食药监总局开展医疗器械专项整治

17日，记者从国家食品药品监督管理总局医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会上获悉，3月中旬开始，国家食品药品监督管理总局将在全国开展为期5个月的医疗器械专项整治行动。据介绍，国家食药监总局将对各地开展情况进行督导，对重点案件进行挂牌督办，并加强与公安、卫生、工商等部门的沟通协作，形成打击合力，提高打击成效。

此次专项行动将重点整治五类违法行为：一是虚假注册申报，重点整治第二、三类医疗器械首次申报不真实行为。二是违规生产，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。三是非法经营，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼睛、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。四是夸大宣传，重点整治对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批和篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。五是使用无证产品，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

国家食药监总局要求各地严格执行相关法律法规，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回闭关监督销毁。

国家食药监总局有关部门负责人表示，专项行动中，国家食药监总局将密切和公安部门的合作，建立案件线索共享机制，做好案件移送和信息衔接工作，通过联合督办、联合查处甚至联合曝光，形成合力，打出成效。（记者 张年亮 实习记者 王旭东）